Komitmen CryoCord untuk selalu menghadirkan layanan terbaik dibuktikan dengan perolehan sertifikasi dari berbagai lembaga lokal maupun internasional. Berikut adalah daftar akreditasi dan sertifikasi kami:
Perizinan
Bank sel punca dengan perizinan lengkap dari the Private Healthcare Facilities and Services (PHS) Act 1998 sejak 2008, oleh Kementerian Kesehatan Malaysia
Akreditasi dan Pematuhan
GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP)
Laboratorium CryoCord memperoleh sertifikasi cGMP karena memenuhi standard yang ditetapkan oleh Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), oleh National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) Malaysia pada tahun 2013. Sertifikasi ini merupakan jaminan atas konsistensi, keamanan, dan kualitas pemrosesan sel punca melalui penerapan pengawasan fasilitas yang ketat, protokol operasional yang terstandar, serta sistem pengawasan mutu secara menyeluruh.
ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF BLOOD & BIOTHERAPIES (AABB)
Sejak 2020 terakreditasi AABB; the global gold standard–suatu badan yang mengkaji keunggulan mutu terapi dan transfusi seluler, sertifikasi dikeluarkan setelah melalui proses kajian on-site yang ketat demi membuktikan keunggulan kami baik dari aspek teknis, medis maupun administratif.
ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF BLOOD & BIOTHERAPIES (AABB) CELLULAR STARTING MATERIAL QUALIFICATION
CLASS 100 CLEANROOM
Kami memiliki 10 Ruang Steril Kelas 100, yang pada tahun 2003 memperoleh sertifikasi ISO 14644 (Kelas 5), serta memenuhi standar NASA dan US Federal Standard 209E, dimana setiap ruang dirancang sedemikian untuk memastikan ultra-low particulate levels senantiasa tercapai, yang artinya jumlah partikel yang beredar di udara tidak boleh lebih dari 100 partikel per kaki kubik dengan mengontrol aliran udara harus melewati filter HEPA dan sistem pengendalian lingkungan, demi memastikan keamanan dan konsistensi dalam proses penanganan dan penyimpanan sel punca.upun administratif.
ISO 15189
Meraih akreditasi ISO 15189 sejak 2009, suatu standar internasional yang diterbitkan oleh the Laboratory Accreditation Scheme of Malaysia (SAMM) bagi laboratorium medis terhadap kompetensi teknis maupun penerapan manajemen mutu yang ketat.